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이름 브랜드 또는 양극성 장애에 대한 일반 약품 - 인형

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Anonim

양극성 장애 치료제의 상표 또는 일반 버전을 사용할지 여부를 결정할 때 의사와 의사는 가능한 차이점을 고려해야합니다.

많은 사람들이 유명 상표 의약품이 일반 의약품과 별다른 차이가 있는지 궁금해합니다. FDA (Food and Drug Administration)는 유명 상표 의약품과 제네릭 의약품을 모두 규제하지만 제네릭 의약품에 이러한 규정이 적용되는 방법은 의약품이 얼마나 효과적인지, 제네릭이 동일한 경우에도 부작용을 일으킬 수 있습니다 이름 - 브랜드 버전과 동일한 활성 성분 (들)의 양.

다음 섹션에서는 제네릭과 유명 상표 약품 사이에 정통한 선택을하기 위해 필요한 지침을 제공합니다.

비용 고려 대부분의 사람들과 대부분의 의약품을 사용하는 대부분의 경우 제네릭은 동등한 제품이며 정상적으로 작동합니다. 일반적으로 비용이 적게 들고, 효과가 좋으며, 동일하거나 유사한 부작용 프로필을 가질수록 저렴한 일반 제품이 더 나은 선택입니다. 그러나 소수의 상황에서 이름 - 브랜드 제품이 더 나은 선택입니다.

어떤 경우에는 비용이 환자가 약물을 입수 할 수 있는지 여부를 결정하는 요소가 될 수 있습니다. 의약품을 구입할 수있는 능력은 사람들이 올바른 양의 의약품을 복용하고 계속 복용하는 데 중요합니다. 약이 너무 비싸면 사람들은 가끔 복용량을 줄이거 나 무시하고 심지어 약을 완전히 멈추어 의약품 배급을 시도합니다. 특정 상황에서 보험 회사는 특정 상표 의약품의 비용을 부담하지만 일반 의약품의 비용은 보상하지 않습니다. 이것은 일반적으로 보험 회사와 유명 브랜드 제품을 만드는 제약 회사 간의 재계약과 관련이 있습니다.

FDA에 따르면 일반 의약품에는 이름 브랜드와 동일한 유효 성분이 들어 있으므로 이론적으로는 똑같이 효과적이어야하며 대부분의 경우입니다. 두 가지가 비슷한 방법은 다음과 같습니다:

동일한 유효 성분:

대다수의 일반 의약품은 브랜드 이름 버전과 동일한 활성 약품을 포함합니다.

매우 비슷한 생물학적 동등성:

  • 의약품의 일반 버전은 브랜드 이름과 생물학적으로 동일해야합니다. bioequivalent

  • 가되기 위해서는 일반 의약품의 생체 이용률이 원래의 의약품의 생체 이용률과 매우 비슷해야합니다. 생물학적 이용 가능성 은 활성 화학 물질의 양을 시스템에 도입하는 속도와 속도를 나타냅니다. 제네릭의 생체 이용률은 원래의 약물의 생체 이용률과 동일 할 필요는 없습니다. 브랜드 이름의 80 ~ 125 %가 될 수 있습니다. 이것은 다양한 변형으로 들릴지도 모릅니다. 그러나 대부분의 의약품의 경우, 대부분의 사람들의 신체에서 그 차이점이 일반 상표가 작동하는 방식이나 브랜드 이름과 비교했을 때 부작용에 큰 영향을 미치지 않습니다. 유명 상표 의약품과 일반 의약품의 차이 상표명과 거의 동일한 양의 동일한 활성 성분을 전달하기 위해 FDA에서 제네릭을 요구하지만, 두 가지의 차이점은 다음 영역에서 더욱 두드러 질 수 있습니다. 개별 반응:

사람의 신체가 약물을 어떻게 흡수하고 분해하는지가 어느 정도 생체 이용 가능성이있는 약물에 대한 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 유명 상표에서 일반 상표로 변경하거나 그 반대의 경우, 상표가 다르게 느껴지는 경우 의사에게 알리십시오.

의약품 등급:

  • 특정 종류의 의약품은 생물학적 이용 가능성의 이러한 차이에 대해 약간의 어려움이있었습니다. 예를 들어,

  • nticonvulsants (양극성 장애 치료에 종종 사용되는 경련 치료제)는 좁은 치료 창 을 가지고 있습니다. 발작은 투여 량과 혈중 농도를 매우 엄격하게 관리해야합니다 (매우 좁은 범위 내에서). 연구 결과에 따르면, 항 경련제의 제네릭 브랜드로 시작한 환자는 잘 할 수 있지만 이전에 잘 관리 된 복용량에서 일반적인 복용량으로 변경하면 발작 조절이 줄어들 수 있습니다. 특정 연구가 기분 전환을 예방하는 것과 동일한 과제를 보여주지는 않지만 귀하와 담당 의사는 가능성을 고려하고 논의해야합니다. 연장판 버전: 장기간 지속되는 약물 치료법은 일반 회사가 복제하기가 어려울 수 있습니다. 2012 년 FDA는 장시간 항우울제 인 Wellbutrin XL의 일반적인 형태의 특정 유형 및 용량에 대한 승인을 철회했습니다. 환자 및 의사의 불만이 제기 된 후 FDA는 일반 브랜드가 브랜드 이름으로 생체 이용 가능성이 약 40 %에 불과하다는 사실을 테스트 한 결과, 기타 일반 제조업체 (다른 제조업체)는 생물학적으로 동등하지만이 제품은 시장에서 철회되었습니다. 비슷한 사건이 오래 지속되는 ADHD 약물 Concerta의 일반적인 버전으로 최근에 발생했습니다. 필러: 의약품에는 실제 먹는 피임약을 생성하는 다양한 필러와 염료가 포함됩니다. 개인은 이러한 비활성 성분 (일반 브랜드 또는 유명 브랜드 버전)에 대한 내성을 어느 정도 상쇄 할 수 있습니다. 그들은 심지어 그들에게 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다.

  • 동일한 의약품의 제네릭 간의 차이점 처리 일반 의약품 사용의 한 가지 단점은 여러 제조업체가 일반적으로 동일한 제품을 제조하고 약국이 공급 업체를 변경하여 비용 또는 공급량을 관리 할 수 ​​있다는 것입니다.따라서 의약품의 일반 버전에서 안정적 일지라도 다른 일반 제품으로 전환하면 응답이 변경 될 수 있습니다. 항 발작 약제를 사용하면 특히 위험 할 수 있지만 다른 종류의 약제로는 덜 위험하지만 매우 중요한 방법으로 효과 나 부작용에 영향을 미칠 수 있습니다. 또 다른 우려는 일반적으로 큰 문제는 아니지만 제조사에 따라 제네릭이 다르게 보일 수 있지만 노인과 같은 특정 인구 집단에게는 그러한 종류의 변화와 혼동을 일으킬 수있는 어려움이 발생할 수 있으며, 또는 피임약을 삼키는 데 어려움을 겪을 수있는 어린이들.

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